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GMP對制藥用純化水制備裝置的要求有哪些
1、總體設計應簡易、靠譜、拆卸簡單。2、為有利于拆卸、拆換、清洗零件,執(zhí)行器的制定盡可能采用的規(guī)范化、集成化、專業(yè)化零部件。3、機器設備內外壁表層,規(guī)定光潔整平、無死角,非常容易清洗、殺菌。零件表層應做不銹鋼等表層處理,以抗腐蝕,避免 銹蝕。機器設備外邊防止用漆料,防止脫落。4、制取純化水機器設備應采用低碳環(huán)保不銹鋼板或其它工作經(jīng)驗證不破壞水體的原材料。制取純化水的機器設備應按時清洗,并對清洗實際效果認證。5、注射用水觸碰的材質一定是高品質低碳環(huán)保不銹鋼板或其它工作經(jīng)驗證不對水體造成破壞的原材料。制取注射用水的機器設備應按時清洗,并對清洗實際效果認證。6、純化水存儲時間不能超過24小時,其貯罐 ...
2021年10月18日
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